Cofepris autoriza la comercialización del medicamento Paxlovid contra COVID-19

CIUDAD DE MÉXICO, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio a conocer a través de un comunicado en sus cuentas oficiales que se autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), de la farmacéutica Pfizer, el cual está indicado para tratar el COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a grave.

  

¿En qué consistió su aprobación?

La autorización del medicamento se basa en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y en un análisis técnico exhaustivo realizado por el equipo especializado de la agencia. Sin embargo, los expertos determinaron que el medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, según la información presentada en el expediente técnico.

Gracias a estos resultados, se aprobó la comercialización abierta del primer medicamento destinado a prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19. De esta manera, Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en otorgar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.

Este medicamento ya cuenta con la aprobación de importantes autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como de entidades en Latinoamérica, incluyendo la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México representa un paso significativo en la lucha contra el COVID-19 y en los avances médicos en torno a su tratamiento.

Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.

 

¿Qué es el Paxlovid?

El Paxlovid es un medicamento antiviral desarrollado por el laboratorio Pfizer para el tratamiento de la COVID-19 y consiste en una combinación de dos medicamentos: nirmatrelvir y ritonavir. Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa del SARS-CoV-2, que impide la replicación del virus en las células infectadas. Ritonavir, por su parte, se utiliza para potenciar el efecto de nirmatrelvir al inhibir su degradación metabólica, prolongando su acción en el organismo.

Paxlovid se administra por vía oral y está indicado para el tratamiento de la COVID-19 en adultos y adolescentes que presentan un alto riesgo de progresión a enfermedad grave, incluyendo hospitalización o muerte. Su eficacia ha sido respaldada por ensayos clínicos que demostraron una reducción significativa en el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes tratados con el medicamento en comparación con aquellos que recibieron un placebo.

Este medicamento ha recibido la autorización de emergencia de diversas agencias regulatorias alrededor del mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y otras en Canadá, Brasil y Chile.