Cofepris emite alerta sobre falsificación de hormona de crecimiento 'saizen'
Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de dos medicamentos: Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina), hormona de crecimiento, y su presentación Saizen 20 mg (somatropina).
CIUDAD DE MÉXICO, México.- - La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio a conocer a través de un comunicado en sus cuentas oficiales que se emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de dos medicamentos: Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina), hormona de crecimiento, y su presentación Saizen 20 mg (somatropina).
Se emite esta alerta tras el análisis realizado por Merck Biopharma Distribution, quien informó que el producto Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina), lote AU029639 con fecha de caducidad 08/2024, no es fabricado ni distribuido por la empresa. Además, se detectaron textos en un idioma diferente al español y la falta de registro sanitario en este producto irregular.
En cuanto al producto Saizen (somatropina) 20 mg, con los lotes BA054637 y Ba054637, se encontraron irregularidades como la ausencia de sellos de seguridad y la presencia de textos en un idioma diferente al español.
Cofepris también advirtió que el uso de estos lotes representa riesgos para la salud debido a que se desconoce su origen, ingredientes, condiciones de fabricación y procedencia, por lo que no se garantiza su calidad, eficacia ni seguridad bajo ninguna circunstancia.
¿Cómo se logró detectar la falsificación del medicamento?
Se ha identificado que los productos falsificados son distribuidos por Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como por la empresa Capital Nutrition, las cuales se encuentran incluidas en el listado de distribuidores irregulares por incumplimiento de la regulación sanitaria.
Además, Cofepris recomienda no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1,5 mL ni Saizen (somatropina) 20 mg con los lotes y fechas de vencimiento mencionados. Para verificar la autenticidad de cualquier medicamento, se sugiere contactar al titular del registro sanitario, cuya información está disponible en la página Consulta de Registros Sanitarios.
¿Qué hacer en caso de haberlo consumido?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha hecho un llamado para que distribuidores y puntos de venta retiren cualquier medicamento con fecha de caducidad vencida o próxima a vencer.
Para reportar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar causado por el uso de medicamentos, se puede acceder al enlace en línea dispuesto por la Cofepris. Además, se invita a adquirir productos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
Asimismo, para recibir notificaciones sobre productos y servicios que representen un peligro para la salud, se recomienda visitar la página del Sistema de Alertamiento Sanitario
La Cofepris mantiene acciones de vigilancia sanitaria con el objetivo de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo para la salud pública.
Se espera que esta medida contribuya a proteger a la población y garantizar la seguridad en el consumo de medicamentos, ya que la alerta se emite con fines informativos y no constituye una resolución que autorice, prorrogue o revoque autorizaciones sanitarias, sin embargo, se hace un llamado a la población en general a estar alerta y tomar las medidas necesarias para evitar riesgos que atenten contra su organismo.
¿Para qué sirve la hormona de crecimiento?
La hormona de crecimiento (GH, por sus siglas en inglés) es una hormona crucial producida por la glándula pituitaria (hipófisis) en el cerebro, la cual tiene varias funciones en el cuerpo.
La GH es esencial para el crecimiento en la infancia y adolescencia, promoviendo el aumento de altura y el desarrollo de huesos y músculos. Además, regula el metabolismo de grasas, proteínas y carbohidratos, ayuda a aumentar la masa muscular y reducir la masa grasa, estimula la producción de proteínas y ayuda a movilizar la grasa de los depósitos para ser utilizada como energía.
Es importante cerciorarse que la hormona de crecimiento sea utilizada bajo estricta supervisión médica debido a sus efectos potentes y potenciales efectos secundarios. Su uso inapropiado o abusivo puede llevar a serios problemas de salud.
Incluso, suele ser utilizada por fisicoculturistas para alcanzar niveles musculares sumamente altos, esto aunado a que también brinda una mayor capacidad regenerativa y puede mejorar la función cardiovascular al fortalecer el corazón y mejorar el perfil de lípidos en sangre.
