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Cofepris ordena retiro de este medicamento para bebés prematuros tras detectar riesgos

Cofepris emitió una alerta sanitaria y retiró un lote de medicamento por fallas de calidad, el cual es vital para bebés prematuros.

Cofepris lanza alerta y retira medicamento para tratamiento en bebés prematuros. Foto: Canva
Cofepris lanza alerta y retira medicamento para tratamiento en bebés prematuros. Foto: Canva

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La salud de los más pequeños es siempre una prioridad, y por ello, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Cofepris, ha encendido los reflectores.

El 6 de mayo de 2026, el organismo emitió una alerta sanitaria nacional tras ordenar el retiro del mercado del medicamento Curosurf (fosfolípidos de pulmón porcino).

Este fármaco es vital en las unidades de cuidados intensivos neonatales, se utiliza para tratar a bebés prematuros que padecen el Síndrome de Dificultad Respiratoria (SDR).

El problema radica en una "desviación de calidad" detectada en un lote específico, lo que obligó a las autoridades y a la empresa responsable, Chiesi México, a actuar de inmediato para evitar riesgos innecesarios en pacientes tan vulnerables.

¿Cuál es el lote afectado y por qué se retira el medicamento?

Si tienes contacto con este medicamento, es crucial revisar los empaques, ya que la alerta se centra exclusivamente en la presentación de 80 mg/mL (frasco de 1.5 mL), perteneciente al lote 1204159; el retiro no se trata de un error en la fórmula, sino de una medida preventiva global.

Todo comenzó con una notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), que detectó anomalías durante un muestreo ambiental en las áreas estériles donde se fabrica el producto.

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Foto: Canva

Ante la posibilidad de que la pureza del medicamento se viera comprometida, se decidió sacarlo de circulación antes de que pudiera causar algún daño.

¿Qué deben hacer las farmacias y hospitales con el medicamento Corusurf?

Curosurf es un insumo de uso estrictamente hospitalario, por ello, el llamado de Cofepris es directo para el personal médico y administrativo de clínicas y farmacias.

  • Si encuentran unidades del lote 1204159 en sus almacenes, deben inmovilizarlas de inmediato.
  • Posteriormente, los establecimientos deben contactar al titular del registro sanitario para gestionar la devolución formal.
  • Es vital que ningún frasco de este lote llegue a ser administrado, sin importar que la fecha de caducidad parezca estar en orden.

¿Cómo puedo reportar si encuentro este medicamento?

Aunque es un medicamento especializado, la vigilancia ciudadana es básca, Cofepris recomienda a la población no adquirirlo bajo ninguna circunstancia si coincide con el número de lote señalado.

En caso de identificarlo a la venta o haber presenciado una reacción adversa tras su uso, se debe reportar de inmediato a través de la plataforma VigiRam o enviando un correo a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Mantenernos informados es la mejor herramienta para proteger a los neonatos que dependen de estos tratamientos para seguir adelante.


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