Cofepris autorizó en México el uso de lenacapavir como una inyección semestral eficaz para prevenir el contagio de VIH.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios otorgó el registro sanitario al medicamento lenacapavir en México.
Se trata de una inyección de aplicación semestral indicada para la profilaxis preexposición contra el VIH, una alternativa que se suma a las opciones ya disponibles para prevenir el contagio del virus.
El lenacapavir es un fármaco inyectable, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead, que representa un esquema distinto frente a las terapias orales de profilaxis preexposición que requieren tomarse diariamente.
Al aplicarse solo dos veces al año, busca facilitar la adherencia al tratamiento entre quienes enfrentan barreras para seguir un régimen diario. De acuerdo con el comunicado, la autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia.
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Cofepris destacó que este proceso refrenda su compromiso con la protección de la salud pública, mediante la evaluación de nuevas alternativas en el país.
Según estudios internacionales citados en la información del fármaco, el esquema de acción prolongada puede reducir el riesgo de adquirir el VIH hasta en 99.9%, cuando se utiliza conforme a las indicaciones establecidas. Esa cifra lo posiciona como una de las opciones preventivas más efectivas disponibles.
La Organización Mundial de la Salud recomienda la administración de lenacapavir desde 2025, como opción de profilaxis frente al VIH.
"Gracias a que se inyecta solo dos veces al año, puede ser un avance para proteger a las personas expuestas al riesgo de infectarse", señaló el organismo en directrices.
Cofepris recordó que la evaluación del fármaco en México tiene antecedentes desde 2023, cuando se aprobó el protocolo de un estudio de fase 3 para analizar su uso en poblaciones con mayor riesgo de infección por VIH. La investigación incluyó a personas en situación de vulnerabilidad.
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Con esta autorización, México se suma a otros países que ya cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellos Brasil, Estados Unidos y varios miembros de la Unión Europea. Se estima que esta inyección podría convertirse en un recurso clave para millones de personas en situación de riesgo.
David Kershenobich Stalnikowitz, secretario de Salud, destacó que, gracias a los avances científicos y al acceso a nuevos medicamentos, las personas que viven con VIH pueden aspirar a una expectativa y calidad de vida normales. Sus declaraciones se dieron durante una conferencia del gobierno.
El anuncio se da en un contexto donde las autoridades sanitarias buscan ampliar las herramientas disponibles para contener nuevos contagios, entre poblaciones que han enfrentado barreras de acceso a servicios de salud. La incorporación de nuevas opciones terapéuticas responde a esa necesidad.
Con este registro, México amplía su catálogo de opciones preventivas frente al VIH y se coloca a la par de naciones con esquemas de salud pública sólidos. Especialistas coinciden en que cada nueva alternativa representa un paso hacia la reducción de nuevos casos.
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